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细胞工程

细胞工程

  • 分类:研发管线
  • 发布时间:2020-12-22 14:06:12
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>干细胞储存及制备平台

2015年后,国家卫健委,药监局相继出台《干细胞临床研究管理办法》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》《GMP附录-细胞治疗产品 (征求意见稿) 》等文件,对开展干细胞新药研发企业提出更高要求。

天九再生医学干细胞制备平台采用全球领先的"超A级"智能隔离系统,实现从原料处理,到细胞扩增、产品制备的全过程隔离制造。完全符合国家对细胞治疗产品的生产环境要求。此外天九细胞新药开发平台配备蜂巢培养系统、自动化细胞冻存系统,整体具有"全独立、超洁净、多功能、全监控" 四个特点,实现干细胞新药研发的先进支撑平台。


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>干细胞新药研发管线

天九再生医学研发的干细胞药物来源于人成体干细胞,是目前全球干细胞研究的关注点。产品具有种子细胞来源一致且稳定,细胞产品不同批次间生物特性均一等特性。通过符合GMP要求的生产过程,能满足今后药物的工业化大规模生产。

天九再生医学基于自身产品的特性,研发适应症的目标定位缺血性疾病的治疗,目前项目组平行开展不同适应症的药学研究、临床前试验和注册临床试验等工作,涉及包括缺血性脑卒中、下肢缺血、缺血性心肌病等。后续还计划开展炎症性肠病、急性移植物抗宿主病、难治性创面等适应症的研发,以及基于干细胞和生物材料、外泌体等复合药械结合产品。


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> 功能性细胞研究改造平台

基因编辑可以精确的对生物体基因组特定目标基因进行修饰。天九再生医学致力于作用更直接、靶向性更强、应用更安全的工程化细胞治疗产品 (Engineered Cell therapeutic product,ECTS) 开发。建立了重编程(iPS)、基因编辑与修饰(Crispr/Case9)、精准靶向技术平台。这种工程化细胞治疗产品可以在微环境免疫调控、细胞免疫豁免、功能特异蛋白表达以及肿瘤免疫治疗等方面发挥重要作用,从而为解决现在细胞治疗的各种问题提供相关技术服务。


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> 类器官研究开发平台

类器官是从干细胞或器官祖细胞分化而来的器官特异性细胞组成的三维结构。这些细胞以与身体器官相似的方式,经细胞分序和空间限制性的谱系分化而实现自我组建,在体外重现对应器官的类似的空间组织和部分功能。在疾病模型、药物药效和毒性检测、功能性类器官移植等方面具有广阔应用前景。天九再生医学依托高标准细胞制备平台,平行推进多谱系类器官研发项目,目前在消化系统、神经系统、皮肤系统等方面开展类器官前沿技术研究。

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